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质量手册及其编写
质量手册及其编写
来源:网络     整理:方圆通软件公司    

一、质量手册的概念

质量手册是证实或描述文件化质量体系的主要文件,是阐明一个组织的质量方针,并描述其质量体系的文件。

  • 1->质量手册规定了质量体系的基本结构,是实施和保持质量体系应长期遵循的文件
  • 2->质量手册至少应包含或涉及以下内容:
  • ①企业组织的质量方针与质量目标;
  • ②对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述;
  • ③影响质量的管理、执行、验证或评审工作人员的职责与权限和相互关系;
  • ④质量体系程序及其说明;
  • ⑤关于质量标准手册评审、修改和控制的规定。
  • 3->质量手册可以是:
  • ①质量体系程序文件的直接汇编;
  • ②一组或一部分质量体系程序文件;
  • ③针对特定设施、职能、过程或合同要求所选择的一系列程序文件;
  • ④多份文件或多层次的文件;
  • ⑤剪裁掉附录只含有通用性内容的文件;
  • ⑥可独立应用的或是其他形式的文件;
  • ⑦基于组织所需的其他可能的派生文件;
  • 因此根据质量手册的范围,可以使用如“质量保证手册”、“质量管理手册”。

二、质量手册的应用

  • 1->当质量手册用于质量管理的目的时,可称为质量管理手册,质量管理手册仅为内部使用。
  • 2->当质量手册用于质量保证的目的时,可称为质量保证手册,质量保证手册可用于外部目的。
  • 3->论述同一体系的质量管理手册和质量保证手册在内容上不应有矛盾。

三、质量手册的作用

  • 1->作为对质量体系进行管理的依据。
  • 2->作为质量体系审核或评价的依据。
  • 3->作为质量体系存在的主要证据。

四、编制质量手册的主要目的

  • 1->传达公司的质量方针、程序和要求。
  • 2->使质量体系有效运行。
  • 3->规定改进的控制方法和促进质量保证活动的活动。
  • 4->为质量体系审核提供依据。
  • 5->当情况改变时,保持质量体系及其要求的连续性。
  • 6->按质量体系要求及相应方法培训人员。
  • 7->对外展示其质量体系,证明其质量体系与顾客或认证机构所要求的质量体系标准相符合。

五、质量手册编制的步骤

  • 1->确定并列出现行适用的质量方针、目标、程序或编制相应的计划。
  • 2->依据所选用的质量体系标准确定质量体系要素。
  • 3->采用多种方法,从各个方面收集与质量体系相关的资料。
  • 4->从业务部门收集补充原始文件或参考资料。
  • 5->确定待编制手册的格式和结构。
  • 6->根据预定的格式和结构将文件分类。
  • 7->使用适合于本企业组织的任何其他方法,完成质量手册草案的编写。

六、质量手册的结构与形式

  • 1->质量手册常见的结构。
  • 质量手册的结构,通常是按使用者的需要而确定的。
  • 质量手册的常见结构为:封面、批准页、手册说明、手册目录、修订页、发放控制页、定义部分、组织概况、组织的质量方针和目标、组织机构、责任和权限、质量体系要素的描述、质量手册阅读指南、支持性资料附录。
  • 2->质量手册编写的形式。
  • (1)批准页:公司的名称;手册标题;手册发行版序;生效日期;批准人签名;文件编号;手册发放控制编号。
  • (2)手册说明:适用的产品;生产该产品的组织领域或区域;手册依据的标准;适用的质量体系要素(可用表格说明)。
  • (3)手册目录:列出手册所含各章节及题目。
  • (4)修订页。

七、质量手册的内容

  • 1、标题、范围和应用领域;
  • 应清楚表明手册的内容范围和应用领域。内容范围中应规定所有适用的质量体系要素。
  • 2、目录;
  • 应该列出质量手册各章、节的题目和页码。
  • 3、前言;
  • 应介绍本企业和本手册的梗概,至少应包括单位的名称、地点和通讯方法,也可包括如业务往来、主要背景、历史和规模等,还应介绍质量手册的以下内容:
  • a)现在发布或有效版本的编号,发布日期或有效期及相应的内容;
  • b)简述手册如何确认和保持,其内容由谁来审核和审核周期,授权谁来更改和批准质量手册,及换版的审定方法;
  • c)简述标识、分发和控制程序,是仅限内部使用还是可以对外,是否含有机密内容;
  • d)负责质量手册实施的人员批准签字(或其他批准方式;
  • 4、质量方针和目标;
  • 应规定本企业质量方针,明确本企业对质量的承诺,概述质量目标,还应说明该质量方针如何为所有员工熟悉和理解,如何确保各级人员的贯彻和保持。质量方针也可在相应体系要素中作进一步阐述。
  • 5、组织结构、职责和权限的说明;
  • 本章应明确本企业内部的机构设置,可以在本章或在体系要素程序中分条款详细阐明影响到质量的管理、执行和验证职能的部门的职责、权限及其接口和联系方法。
  • 6.质量体系要素的描述
  • 本章首先应明确质量体系由哪些要素组成,并分章描述这些要素。除组织结构中提到的职责外,主要阐明实施和控制该要素的各种质量活动的方法和引用的文件等。
  • 7、定义(如需要)
  • 质量手册应尽量使用公认的术语和定义,但需要时可根据本企业实际情况进行定义。这些定义应保证对手册内容有完整、一致、清楚的理解。
  • 8、质量手册的使用指南
  • 需要时,可考虑增加一个索引,或增加一个标题、关键词、章号、页码对照表,或其他有助于迅速阅读质量手册的指南,也应包括本质量手册的编排方式以及各章的简短摘要。
  • 9.支持性信息的附录